信網(wǎng)1月31日訊 近日,信網(wǎng)(0532-80889431)從青島市相關(guān)部門(mén)獲悉,因經(jīng)營(yíng)的醫(yī)用壓縮式霧化器不合格,青島永安醫(yī)療器械有限公司被青島市食品藥品監(jiān)督管理局罰款10000元,并責(zé)令改正上述行為。信網(wǎng)曾致電青島永安醫(yī)療器械有限公司辦公室,接電話的工作人員坦言確有此事,但是未透露具體情況。
信網(wǎng)了解到,青島永安醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營(yíng)的醫(yī)用壓縮式霧化器(型號(hào)規(guī)格:CN-B-0303,編號(hào)/批號(hào):201601001352)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心檢驗(yàn),所檢項(xiàng)目:設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記不符合YZB/粵2356-2014《醫(yī)用壓縮式霧化器》及GB9706.1.-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分安全通用要求》標(biāo)準(zhǔn)要求,綜合判定為不合格。
經(jīng)執(zhí)法人員調(diào)查,上述同型號(hào)產(chǎn)品青島永安醫(yī)療器械有限公司共購(gòu)進(jìn)20臺(tái),銷(xiāo)售給青島醫(yī)保城藥品連鎖有限公司4臺(tái)(抽檢1臺(tái)),剩余16臺(tái)。收到不合格報(bào)告后,醫(yī)保城退回3臺(tái),該公司將剩余的19臺(tái)產(chǎn)品退回上藥科園信海醫(yī)藥湖北醫(yī)療器械有限公司。上述產(chǎn)品銷(xiāo)售價(jià)格640元/臺(tái)。青島永安醫(yī)療器械有限公司上述產(chǎn)品入庫(kù)單的驗(yàn)收項(xiàng)目填寫(xiě)不完整,未填寫(xiě)上述產(chǎn)品批號(hào)/編號(hào)。該公司的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十七條第二款第(九)項(xiàng)之規(guī)定,青島市食品藥品監(jiān)督管理局于2017年12月4日作出處罰決定:罰款10000元,同時(shí)責(zé)令改正上述違法行為。
信網(wǎng)通過(guò)查詢了解到,青島永安醫(yī)療器械有限公司于1997年9月24日在青島市市南區(qū)工商行政管理局注冊(cè)成立。1月30日下午,信網(wǎng)就此事致電青島永安醫(yī)療器械有限公司辦公室,第一位接電話的工作人員坦言確有此事,但是未透露具體情況,隨后與信網(wǎng)聯(lián)系的另一位工作人員卻稱(chēng)不知道此事。 信網(wǎng)全媒體記者 岳祥
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