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設計單標注與實物不符 青島會發(fā)義齒被罰2萬

2018-02-08 13:40:12
來源:信網
作者:顧青青
責任編輯:光影

信網2月8日訊 近日,信網(0532-80889431)從青島市網上行政處罰服務大廳了解到,青島會發(fā)義齒有限公司(以下簡稱:青島會發(fā)義齒)生產的規(guī)格型號為無鈹合金烤瓷橋的定制式固定義齒,經檢驗設計不符合產品技術要求,被判定為不合格產品。青島會發(fā)義齒因此被青島食藥局罰款2萬元,并責令改正違法行為。

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據了解,此次青島會發(fā)義齒被處罰是因為2017年8月22日其生產的規(guī)格型號為無鈹合金烤瓷橋的定制式固定義齒1套,經國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心檢驗,檢驗項目設計不符合魯械注準20152630272《定制式固定義齒》產品技術要求,綜合判定為不合格。對此,2017年12月4日,青島食藥局根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第一款第(一)項”對青島會發(fā)義齒罰款2萬元整,同時責令改正上述違法行為。

對于該處罰,青島會發(fā)義齒的負責人潘先生表示將虛心接受,并表示此次設計不符合國家產品技術要求,主要是因為工作人員失誤,把設計單寫錯,“我們生產的產品牙位為左下567,但設計單標示的牙位為左上567,實物與說明書不一致,因此才被處罰。之后我們一定注意相似問題并改正。”

信網全媒體記者 顧青青

[編輯:光影]
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