信網(wǎng)7月30日訊 日前，湖北省藥監(jiān)局通告7批次抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品，其中，標(biāo)稱萊陽司邦得制藥有限公司生產(chǎn)的萊陽梨止咳顆粒因“裝量差異”項(xiàng)目不合格被通報(bào)。

據(jù)了解，藥品檢查中的“裝量差異”不合格是指藥品單劑量(如片劑、膠囊、顆粒劑等)的實(shí)際裝量與標(biāo)準(zhǔn)要求存在超出允許范圍的偏差，這是藥品質(zhì)量檢測(cè)的關(guān)鍵項(xiàng)目之一‌。造成該項(xiàng)目不合格的原因可能有：生產(chǎn)設(shè)備精度不足或工藝不穩(wěn)定‌；物料流動(dòng)性差導(dǎo)致填充不均‌；人工抽檢覆蓋率低等。

企查查顯示，萊陽司邦得制藥有限公司成立于2001年12月25日，企業(yè)注冊(cè)地址位于山東省萊陽市食品工業(yè)園，所屬行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè)，經(jīng)營(yíng)范圍包含：許可項(xiàng)目：藥品生產(chǎn)；食品生產(chǎn)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）。萊陽司邦得制藥有限公司由山東司邦得制藥有限公司（持股75%）和濟(jì)南司邦得商貿(mào)有限公司（持股25%）共同持股。

湖北省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處，處理結(jié)果和相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告省局。（信網(wǎng)記者）

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品名單