原標題：重磅成果產出不斷！青島多賽道發(fā)力生命健康產業(yè)

在基因與細胞診療、合成生物、醫(yī)療器械等領域，一系列創(chuàng)新性成果持續(xù)涌出，一批產業(yè)鏈企業(yè)加速集聚

生命健康產業(yè)：青島多賽道發(fā)力“從0到1到100”

多點發(fā)力推動生命健康產業(yè)發(fā)展

●基因與細胞診療賽道

在基因與細胞診療領域，青島成果顯著。華賽伯曼的TIL新藥HS-IT101注射液獲省首個細胞基因臨床批件，正開展一期臨床試驗；奧克生物治療潰瘍性結腸炎的干細胞新藥進入二期臨床試驗，為山東首款；正大制藥海洋創(chuàng)新藥“BG136”成為國內首個進入臨床試驗的抗腫瘤海洋藥物

●合成生物賽道

青島現有7300余家合成生物相關企業(yè)，數量居山東首位。通過成立合成生物技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯盟，青島匯聚起高校、院所、企業(yè)、資本等資源推動系統(tǒng)攻關，促進成果產出落地。目前，依托華東理工大學青島創(chuàng)新研究院、華大基因等創(chuàng)新平臺，青島在細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術開發(fā)、基因測序、DNA合成等領域居于國內領先地位

●醫(yī)療器械賽道

截至今年初，位于高新區(qū)的青島市生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產業(yè)園已集聚相關企業(yè)1000余家，擁有重點實驗室、技術創(chuàng)新中心等平臺67個。據不完全統(tǒng)計，園區(qū)內已獲批二、三類醫(yī)療器械注冊證超400項，取得醫(yī)療器械備案超千項

依靠科技創(chuàng)新解鎖新賽道，新興產業(yè)是引領城市未來發(fā)展的新支柱。在生命健康這個“永不衰落的朝陽產業(yè)”，青島重磅成果產出不斷——

5月底，全球首個反式烏頭酸綠色生物制造項目在山東投產運行，這一項目的源頭支撐來自中國科學院青島生物能源與過程研究所。

4月，青島鈺仁醫(yī)療科技有限公司與中國政府友誼獎獲得者、中國工程院院士西拉姆·羅摩克里希納等專家攜手共建的青島首個醫(yī)療領域“具身智能”項目啟動。

時間軸再往前，中國工程院院士、中國海洋大學生命學院教授包振民率團隊打造了全球領先的全基因組選擇育種技術體系，搭建了海水養(yǎng)殖動物分子育種平臺；“萬種魚類基因組計劃”“海洋微生物基因組計劃”等全球首次發(fā)起的科學計劃，已完成對883種魚類的基因測序；清原農冠全球首創(chuàng)“KSE”基因敲高系統(tǒng)和“CSE”循環(huán)打靶堿基編輯系統(tǒng)，先后創(chuàng)制出一批耐除草劑、抗病、抗蟲的玉米、棉花等多個作物新種質……

在中國，生命健康產業(yè)已成為發(fā)展?jié)摿薮蟮奈磥懋a業(yè)，業(yè)內預估，這是一片產業(yè)規(guī)模將超過十萬億的巨大“藍海市場”。青島在“10+1”創(chuàng)新型產業(yè)體系中重點布局，將生命健康產業(yè)作為突破發(fā)展的5個新興產業(yè)之一，重點發(fā)展合成生物、海洋藥物和生物制品、基因與細胞診療、康復醫(yī)療器械等細分賽道，加快培育形成新的產業(yè)增長點。

多點發(fā)力，不斷開辟新賽道、塑造新優(yōu)勢，青島錨定目標：到2027年生命健康產業(yè)規(guī)模要達到1000億元。

更加精準，疾病診療進入“基因和細胞模式”

皮膚型黑色素瘤在中國年發(fā)病人數不足萬人，但惡性程度極高。前不久，一位51歲的皮膚型黑色素瘤患者卻成功遏制了病情進展。在常規(guī)治療無效后，患者在吉林大學第一醫(yī)院接受了華賽伯曼HS-IT101注射液臨床試驗。約4個月后，其腫瘤已經處于“完全緩解”狀態(tài)。

將源自患者自身的免疫細胞在體外進行高科技“特訓”，再回輸到體內就能精準識別并殲滅癌細胞——作為抗癌新武器，TIL（腫瘤浸潤淋巴細胞）療法被認為是目前最有可能攻克實體瘤的細胞免疫療法。2023年底，青島華賽伯曼醫(yī)學細胞生物有限公司自主研發(fā)的首款TIL細胞1類新藥——HS-IT101注射液獲得山東省腫瘤治療領域的首個細胞基因臨床批件。現在，全球在TIL細胞治療癌癥領域僅有一款藥物已正式上市。迎頭趕上，華賽伯曼正在中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院、吉林大學第一醫(yī)院等臨床中心開展一期臨床試驗，計劃到2027年完成二期臨床試驗，相關產品有望在2027年底或2028年初申請上市。

無獨有偶，在基因和細胞診療領域，青島奧克生物開發(fā)有限公司也是全省唯一干細胞創(chuàng)新藥項目進入二期臨床試驗的企業(yè)。其自主研發(fā)的治療潰瘍性結腸炎的干細胞產品是山東首款、全國同類首創(chuàng)新藥，已在北京大學第三醫(yī)院和青島大學附屬醫(yī)院完成一期臨床試驗。

來自企查查的統(tǒng)計數據顯示，截至5月底，山東有超萬家細胞醫(yī)療相關企業(yè)，數量位居全國第二。其中，青島有2127家，占比超五分之一。

根據BCC發(fā)布的《2024年全球細胞與基因治療市場報告》，全球細胞與基因診療市場到2028年將達到233.3億美元。藍海之中，青島產業(yè)核心競爭力正加速提升，一批創(chuàng)新成果應用轉化逐步落地——

銳翌生物的無創(chuàng)腸癌早篩產品取得了國家三類醫(yī)療器械注冊證書；青島大學分子醫(yī)學與新藥研究院與康立泰生物醫(yī)藥（青島）有限公司合作，獲批一項國家1類新藥臨床試驗批件，將開展臨床試驗，使用白介素-12（IL-12）聯合已上市的免疫抑制分子（PD-1）抗體藥物治療黑色素瘤和肝癌、肺癌、胃癌等其他實體瘤；正大制藥的海洋創(chuàng)新藥“BG136”成為國內首個進入臨床試驗的抗腫瘤海洋藥物；在青島自貿片區(qū)·中德生態(tài)園這片基因與細胞產業(yè)發(fā)展的沃土中，青島華大自主研發(fā)的全新技術——時空組學技術也已成為全球唯一同時實現“亞細胞級分辨率”和“厘米級全景視場”的技術。依托華大先進的分子遺傳學技術紅利，西海岸新區(qū)已成為全球首個實現百萬級人口基因檢測民生全覆蓋的城區(qū)，基本將新增唐氏寶寶比例降至全國最低水平。

另辟蹊徑，用合成生物為產業(yè)“降本增效”

在同樣“微觀”的領域，合成生物正悄然崛起。簡單來說，合成生物就是將傳統(tǒng)工業(yè)上不能生產的，通過人工設計的“細胞工廠”實現生產；原來產業(yè)環(huán)節(jié)中能生產的，就把“多步變成少步”，把低效變得高效，用生物催化替代化學合成，從而真正實現綠色、低碳、高質量發(fā)展。

據麥肯錫預測，在2030年至2040年間，合成生物技術每年將為全球帶來2萬億至4萬億美元的直接經濟效益。當下，上海、北京、深圳等地正加碼布局發(fā)展合成生物產業(yè)，青島也已發(fā)力搶占這一新賽道，助推經濟向綠色、可持續(xù)、高質量發(fā)展。

青島合成生物研究基礎良好，有多家高校、院所和企業(yè)創(chuàng)新平臺深度參與合成生物技術研究，建立了藍色經濟區(qū)生物技術國家重點實驗室聯合體等科創(chuàng)平臺，不斷產出前沿成果。

例如，華東理工大學青島創(chuàng)新研究院就依托生物反應器工程國家重點實驗室，開展高性能菌株設計與篩選、生物過程優(yōu)化與放大、動植物細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術、生物產品分離純化、生物制造智能裝備開發(fā)、工程設計等方面的研究，在大規(guī)模培養(yǎng)技術開發(fā)等方面國內領先。再如，華大基因參與國際酵母基因組合成計劃，在基因測序、DNA合成等方面全國領先。

在產業(yè)落地方面，青島的合成生物相關企業(yè)已是鱗次櫛比。企查查數據顯示，國內現存合成生物相關企業(yè)超34萬家，主要分布在廣東、山東、江蘇等地，其中，山東超4萬家。青島則以7379家的數量居山東省首位。

運用合成生物技術，把微生物改造成“超級工廠”，從而實現新物質、新材料的高效合成和綠色制造，是合成生物降低生產成本、提高生產效率的核心。那什么樣的微生物適宜“改造”？這就需要完成一項極具挑戰(zhàn)性的任務——從工業(yè)微生物大規(guī)模基因組隨機突變庫中篩選出具有目標代謝性狀的細胞。這就是青島星賽生物科技有限公司的強項所在。

在細胞功能篩選這一合成生物學的核心環(huán)節(jié)與限速步驟，星賽生物與青島能源所合作開發(fā)的FlowRACS，是目前全球唯一高通量拉曼流式細胞儀產品，為細胞工廠的高通量功能篩選提供了全新的儀器裝備。目前，星賽生物已與茅臺、中糧、伊利等建立深度合作，將其拉曼組儀器系列產品應用于傳統(tǒng)釀造、精準營養(yǎng)、益生菌等工業(yè)領域的研發(fā)生產和質量控制。

讓產業(yè)集聚發(fā)展，青島去年還成立了合成生物技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯盟，匯聚高校、院所、企業(yè)、資本等資源推動系統(tǒng)攻關，在促進成果產出落地轉化方面協(xié)同發(fā)力。

此外，山東省能源研究院建設的合成生物產業(yè)技術轉化平臺，聚焦成果中試放大、技術熟化和企業(yè)孵化提供關鍵服務；位于自貿區(qū)的華大基因青島產業(yè)園，投產了全球最大通量基因測序儀與全國首個測序酶研發(fā)生產基地，可提供基因測序、DNA合成等服務……

用一個形象的比喻形容合成生物，可以說它是將拼接大自然的“原始積木”拆開，再以更適合人們需要的方式“重組”。在這條“重組”道路上，青島正為產業(yè)發(fā)展找到“降本增效”的良方。

“點”“面”結合，在醫(yī)療器械領域形成集聚規(guī)模

守護人民群眾生命健康，醫(yī)療器械是關鍵的工具。在康復醫(yī)療器械這一細分賽道，以“康復醫(yī)療”“康復器械”等為關鍵詞搜索，青島企業(yè)存量達1795家。

這些企業(yè)各自發(fā)力，不斷刷新著產業(yè)水準——

在心弦跳動生物醫(yī)療科技（青島）有限公司自建的高標準GMP潔凈生產車間，新型高分子可吸收降解、可顯影體內植入材料已完成大量相關動物試驗、型檢。這項國際領先的原創(chuàng)性技術填補了相關領域全球空白，能解決目前人體內金屬植入材料引發(fā)的并發(fā)癥問題，有望在明年實現國內上市；

領動醫(yī)療器械（青島）有限公司專注于運動康復領域，在康復醫(yī)療器械研發(fā)與生產等方面持續(xù)深耕。不久前，該企業(yè)聘任康復大學康復科學與工程學院教授霍明為首席專家，旨在通過引進人才活水提升研發(fā)創(chuàng)新實力，進一步研制康復醫(yī)療器械，應用于國家運動隊康復治療等方面；

海信醫(yī)療自主研發(fā)的首款4k熒光內窺鏡取得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證；

海藥院利用海洋多糖成分研發(fā)出Ⅱ類醫(yī)療器械抗HPV婦科凝膠上市，這是山東省首個經過臨床驗證的抗HPV婦科凝膠；

阿斯利康吸入氣霧劑生產供應基地正打造成為全球智能化程度最高、產能最大的吸入氣霧劑類產品生產基地之一；

……

除了“點”上突破，企業(yè)也紛紛“抱團”，形成產業(yè)發(fā)展合力。

依靠頭部企業(yè)，圍繞某一個細分產業(yè)集聚，是典型做法之一。例如，海爾大健康（盈康一生）醫(yī)療器械數智產業(yè)園內，大型醫(yī)療設備生產車間、高端醫(yī)療設備研發(fā)辦公樓等正拔地而起，將從事伽瑪刀、熱療機等大型醫(yī)療設備的研發(fā)、生產，并完善產業(yè)生態(tài)，打造國產醫(yī)療產品生態(tài)服務集群。

面向企業(yè)需求，青島積極提供系統(tǒng)孵化服務。例如，康復孵化器引進成立了3億元康復產業(yè)基金，“康復貸”等金融產品已幫助企業(yè)獲得融資超6000萬元，在孵企業(yè)在中國醫(yī)療器械大賽等比拼中斬獲10余項獎項。康復孵化器幫助初創(chuàng)企業(yè)快速成長的同時，還聚焦科技成果源頭創(chuàng)新，與山東中醫(yī)藥大學海洋中藥研究院共建成果轉化基地，進一步加快成果從實驗室走向市場。

錨定一個產業(yè)集群，青島的產業(yè)園逐漸形成規(guī)模集聚效應。截至今年初，位于高新區(qū)的青島市生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產業(yè)園已集聚相關企業(yè)1000余家，擁有重點實驗室、技術創(chuàng)新中心等平臺67個。據不完全統(tǒng)計，園區(qū)內已獲批二、三類醫(yī)療器械注冊證超400項，取得醫(yī)療器械備案超千項……

從立項到產品銷售的平均時長約為5-6年，醫(yī)療器械產業(yè)相對而言發(fā)展迅速。根據德勤發(fā)布的中國醫(yī)療器械行業(yè)分析，自2015年以來，中國醫(yī)療器械行業(yè)年均增長率保持在20%左右。在該領域，青島除了海信、海爾、百洋醫(yī)藥、華仁藥業(yè)、海泰新光等多家龍頭企業(yè)涉足外，還有大片中小企業(yè)正加速成長。

在關乎國計民生的生命健康領域，青島正憑借對科技創(chuàng)新的不懈求索和對產業(yè)發(fā)展的深遠布局，努力描繪更具競爭力的產業(yè)版圖。（青島日報/觀海新聞記者 耿婷婷）

[來源：觀海新聞 編輯：王榮]