信網(wǎng)3月25日訊 3月6日，山東卓業(yè)醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“卓業(yè)醫(yī)療”）自主研發(fā)的AI經(jīng)皮穿刺手術(shù)導航機器人正式通過國家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械認證。作為全球首個集成3D結(jié)構(gòu)光與動態(tài)感知技術(shù)的腫瘤介入治療定位導航系統(tǒng)，該設備將穿刺精度提升至亞毫米級，標志著我國在精準微創(chuàng)治療領域?qū)崿F(xiàn)重大突破，精準醫(yī)療正式邁入亞毫米時代。

構(gòu)建“智能眼腦手”協(xié)同系統(tǒng)

據(jù)介紹，該AI經(jīng)皮穿刺手術(shù)導航機器人是世界首臺采用“3D結(jié)構(gòu)光融合傳感定位技術(shù)”的經(jīng)皮穿刺機器人。它搭載百萬級點云3D結(jié)構(gòu)光掃描技術(shù)，能夠?qū)崿F(xiàn)無創(chuàng)體表三維建模，相較傳統(tǒng)定位方式，精準度和效率大幅提升。這一視覺突破為手術(shù)的精準導航奠定了堅實基礎。

在動態(tài)感知方面，卓業(yè)醫(yī)療自主研發(fā)了呼吸運動補償算法，可實時追蹤體表位移，確保手術(shù)過程中穿刺路徑的精準性和穩(wěn)定性。這一技術(shù)解決了傳統(tǒng)穿刺手術(shù)中因患者呼吸等因素導致的定位偏差問題，顯著提高了手術(shù)的安全性和準確性。

此外，該機器人首創(chuàng)“手眼一體化”機械臂設計，支持手動/自動雙模式配準，并搭載5G通信模塊。這意味著醫(yī)生可以通過遠程操控機器人完成跨地區(qū)手術(shù)，打破了地域限制，為醫(yī)療資源的均衡分配提供了新的解決方案。

政策東風下的國產(chǎn)替代浪潮

近年來，國家藥監(jiān)局連續(xù)出臺政策鼓勵手術(shù)機器人等創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)。僅2024年，便有超10款國產(chǎn)手術(shù)機器人獲批上市。卓業(yè)醫(yī)療的3D結(jié)構(gòu)光技術(shù)突破，不僅打破了進口品牌在精準穿刺領域的壟斷，更以“高性價比+臨床適配性”優(yōu)勢，為國產(chǎn)醫(yī)療裝備的自主可控注入了強心劑。

隨著AI、5G遠程操作等技術(shù)的融合，手術(shù)機器人正朝著智能化、普惠化方向加速演進。卓業(yè)醫(yī)療表示，未來將持續(xù)加碼研發(fā)，探索腫瘤微創(chuàng)、脊柱微創(chuàng)和神外微創(chuàng)等多元場景應用，助力“健康中國”戰(zhàn)略落地。

作為國內(nèi)介入微創(chuàng)領域的領軍企業(yè)，卓業(yè)醫(yī)療自2015年成立以來，始終聚焦“AIoT+機器人+醫(yī)療”的融合創(chuàng)新。此次獲批的穿刺機器人，適用于肺和腹部實體腫瘤（如肺癌、肝癌等）的經(jīng)皮穿刺活檢、消融治療、粒子植入等微創(chuàng)介入手術(shù)，是其“介入醫(yī)學云平臺”戰(zhàn)略的重要一環(huán)。

卓業(yè)醫(yī)療的AI經(jīng)皮穿刺手術(shù)導航機器人的獲批，不僅是企業(yè)自身技術(shù)實力的體現(xiàn)，更是我國醫(yī)療器械行業(yè)在國際舞臺上的一次重要突破。這一創(chuàng)新成果將為全球精準醫(yī)療的發(fā)展提供新的思路和方向，為患者帶來更多的希望和選擇。

從“經(jīng)驗醫(yī)療”到“精準智能”

傳統(tǒng)穿刺手術(shù)面臨“定位難、風險高、學習慢”三大痛點，卓業(yè)醫(yī)療的AI經(jīng)皮穿刺手術(shù)導航機器人針對這些問題進行了全面優(yōu)化。

針對直徑≤10毫米的微小結(jié)節(jié)，該機器人能夠?qū)⒍ㄎ痪忍嵘羴喓撩准墸@著提高了早期腫瘤的診斷和治療效果。在復雜解剖位點（如近血管、支氣管）的穿刺手術(shù)中，其成功率也得到了有效提高，降低了手術(shù)風險。

此外，該機器人還能夠縮短醫(yī)生的學習曲線，提升診療服務質(zhì)量。通過智能化的輔助系統(tǒng)，醫(yī)生可以更快速地掌握穿刺技術(shù)，提高手術(shù)效率，為更多患者提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務。

未來，卓業(yè)醫(yī)療將通過術(shù)前智能規(guī)劃、術(shù)中診療優(yōu)化、術(shù)后療效驗證的全流程閉環(huán)，構(gòu)建腫瘤微創(chuàng)治療生態(tài)鏈。這一戰(zhàn)略布局不僅將推動醫(yī)療技術(shù)的進一步發(fā)展，還將為患者提供更加全面、高效的醫(yī)療服務。（信網(wǎng)記者）